特罗凯(厄洛替尼)是一种治疗非小细胞肺癌的靶向治疗药物。每日口服一次。特罗凯于2004年11月获得美国FDA批准,2005年9月获欧盟批准上市,并于2006年04月获得SFDA批准在中国上市。
特罗凯的作用机制与化疗不同,其针对性地作用于肿瘤细胞,从而抑制肿瘤细胞的生长。其靶点是人体表皮生长因子受体,这种表皮生长因子通过在肿瘤细胞间传递信号,在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。特罗凯通过抑制细胞内表皮生长因子受体上的一种特定的酶,阻断这种信号传导,从而阻止肿瘤细胞生长。
特罗凯是全球首个在全世界各种人群中证实二、三线有效治疗晚期非小细胞肺癌的EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)。
BR.21研究是一项里程碑式的国际大型III期随机临床试验,以特罗凯与安慰剂相比较。这一试验在17个国家86个中心进行,731位晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗,这些患者都曾在接受了一线或二线化疗后疾病出现进展。BR.21研究的结果显示:使用特罗凯治疗的晚期非小细胞肺癌患者比安慰剂组的患者生存期显著延长,中位总生存期延长达42.5%。特罗凯组的患者能够更长时间地保持疾病稳定,且咳嗽,呼吸困难和疼痛等症状改善或稳定时间延长,患者享有更好的生活质量。
TRUST研究是在全球开展的特罗凯用作二线或三线治疗晚期非小细胞肺癌的扩展研究,入选了亚洲、中东、欧洲和美洲各地52个国家的6665名非小细胞肺癌患者。TRUST研究全球的临床数据再次证明特罗凯延长非小细胞肺癌患者的生存,中位无疾病进展时间为3.25个月,中位总生存时间为7.9个月。该项目亚洲共有7个国家和地区入组了1242例患者,在中国有16个中心参加,入组519例患者。中国入组的患者中位无疾病进展时间为6.44个月, 中位总生存时间为15.37个月,中国腺癌患者中位无疾病进展时间为8.05个月。
特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。(特罗凯的使用请谨遵医嘱。)
特罗凯最常见的不良反应是皮疹和腹泻,皮疹可以作为临床获益的信号。
注:详细服用方法参见产品说明书或遵医嘱。